Dr. rer. nat. Wilfried Wächter

Apotheker, Sachkundige Person,
Leiter Qualitätssicherung

 

Zur Person

Dr. rer. nat. Wilfried Wächter

 
  • Studium und Promotion im Fach Pharmazie Biologie an der Rheinischen Friedrich-Wilhelms-Universität Bonn
  • 1977 - 2001
    Beschäftigung bei verschiedenen pharmazeutischen Unternehmen als Kontrollleiter/Sachkundige Person, Leiter der pharmazeutischen Entwicklung, Leiter der Stabilitätsprüfung und in der Prüfmusterherstellung
  • 2001 - 2005
    Leitung der Herstellung bei der Fa. Verigen in Leverkusen
    In diesem international tätigen Unternehmen war Dr. Wächter für den erfolgreichen Aufbau eines Reinraumlabors zur biotechnologischen Kultivierung von Chondrozyten für die Therapie von Knorpeldefekten und die Erlangung der Herstellungserlaubnis nach §13.1 verantwortlich. In seiner Funktion war er auch in den ausländischen Produktionsstätten in Dänemark und Australien als Sachkundige Person gemeldet und als internationaler Produktionsmanager tätig.
  • Seit Ende 2005
    Ende 2005 übernahm Dr. Wächter in den Medizinischen Laboratorien Bonn die Aufgabe, einen Reinraum zur Aufarbeitung von Nabelschnurblut und Knochenmark aufzubauen. Mit der Erlangung der zugehörigen Herstellungserlaubnis nach §13.1 sind die Medizinischen Laboratorien Bonn seit 2006 für Nabelschnurblut und seit 2007 für Knochenmark als Auftragshersteller tätig. Herr Dr. Wächter übt derzeit die Funktionen als Sachkundige Person und Leiter der Qualitätssicherung bei MLB aus.
  • Co-Autor der Schriftreihe „Qualitätssicherung“ des BAH (Qualitätssicherungshandbuch, Standardverfahrensanweisungen, Qualifizierung und Validierung, Qualifzierung und Prozessvalidierung, Durchführung von Audits, Verträgehandbuch).
  • Langjähriger Gastdozent an der Humboldt-Universität Berlin (Master of Consumer Health Care) und an der Rheinische-Friedrich-Wilhelm-Universität Bonn (Master of Drug Regulatory Affairs)
  • Referent bei der Arbeitsgemeinschaft Pharmazeutische Verfahrenstechnik und bei der Apothekenkammer Westfalen-Lippe für den Fachapotheker „Pharmazeutische Technologie / Analytik“.

Mitgliedschaften

  • Pharmazeutisch-Technischer Ausschuss des Bundesverbands der Arzneimittelhersteller (BAH)
  • Gast des Vorstandes der Forschungsvereinigung der Arzneimittelhersteller
  • Master-Prüfungsausschuss

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